为什么要定期进行医疗设备检定校准?


发布时间:2023-08-01 09:03:45 点击:
一、医疗精准度要求高
1、随着近几年医疗行业的发展,层出不穷的新型医疗设备也出现在大众的视野,对于这些医疗设备的准确性也是很有考究的。比如最简单的临床体温计和听立计血压计到高精尖的CT、B超核磁共振等设备
高分辨率成像设备,以及各种血液、尿液和生化分析设备、输液泵、呼吸机、血液透析机、除颤器的使用。在对于患者进行救治的时候,这些医疗设备是介入人体的第一关,起着至关重要的作用,他可以直接影响到后续医生对患者的诊断,所以对于设备的准确度一定要常用常新,因此校准就成为了保障人民群众生命安全的第一关。
强化医疗设备的定期检测和校准,是确保设备安全有效运行、降低临床医疗风险的前期有效控制手段,是保障医疗质量和患者生命的坚实基础。这是检测和校准设备最基本的因素。
 
二、医疗设备种类繁多
医疗机构所配备的医用设备有很多种,比如我们常见的有:呼吸机、血细胞分析仪、B超、肺功能仪、医用注射泵、输液泵、麻醉机、胎儿监护仪、全自动尿沉渣分析仪、全自动生化分析仪、超低温冰箱(-86°C)等设备的校准服务。
检定的对象是我国计量法明确规定的强制检定的测量装置。《中华人民共和国计量法》第九条规定,医疗卫生列人强检目录的工作计量器具实行强制检定,未按规定申请检定或者检定不合格的,不得使用。常见的列入强检目录的医疗设备如血压计、多参数监护仪、心电图机、医用活度计、医用诊断X射线设备等。
 
校准的对象是属于强制性检定之外的测量装置,如心脏除颤器、高频电刀、呼吸机、耳温计、核酸分析仪、身高体重秤、B超机、骨密度仪等。 
 
根据国家有关规定,医疗器械的检定期限一般不超过一年。使用频率高、容易出现误差的医疗器械,应根据实际情况适当缩短。目前,医疗设备在校准完毕之后获得验证证书,设备加贴绿色合格标志并颁发验证证书。
三、国家法律要求
医疗机构不能对其使用的医疗设备进行测量和测试。 《计量法》 第九条明确规定:“县级以上人民政府计量行政部门应当使用最高标准的计
量器具作为社会公共计量标准,部门、公司、事业单位使用的最高计量标准,商业清算使用的最高计量标准。安全保护、医疗卫生和环境监测。
对列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。未按规定要求验证或不验证的,不予使用。 ”
 
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